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發展歷程
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· 2001 公司成立,成為國內最早建立化學發光試劑研發平臺的企業之一;
· 2002 TSH, AFP等化學發光試劑獲得國家藥監局頒發的新藥證書,為該類產品國內僅有的幾張新藥證書之一;
· 2003 并購泉州長立生化有限公司(膠體金)、平潭鱟試劑廠,組建新廈門市波生生物技術有限公司,是國內最早生產乙肝兩對半檢測卡的公司;同年,產品獲得CFDA批準;
· 2004
HBsAg等化學發光試劑,HIV金標試劑獲得國家藥監局頒發的新藥證書;同年集美新公司大樓竣工,公司遷至新址;
· 2006
產品取得醫療器械生產許可證,并通過德國南德TUV ISO 13485質量管理體系認證;
· 2007
FOB和毒品檢測試劑通過CE認證,同年參加德國MEDICA展會,正式啟動國外市場銷售;
· 2008
取得全國第一家腎綜合征出血熱病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法) 、HBsAg化學發光試劑盒等6個產品注冊證;
· 2009
HFRS試劑盒獲得福建省科學技術獎二等獎;
· 2011
獲得高新技術企業稱號,并獲得6項實用新型專利;
· 2012
全自動化學發光檢測系統研制,全自動化學發光試劑和儀器正式推向市場;取得9個毒品檢測試劑盒產品注冊證,是國內毒品檢測試劑盒注冊品種最多的企業;同年,食品安全快速定量檢測技術及試劑盒獲得科技部創新基金科技項目立項證書;
· 2014
取得Dengue IgG/IgM注冊證,為國內第一家獲得該項目注冊證的企業;
· 2015
獲得廈門市創新型(試點)企業稱號,獲得發明專利1項和實用新型專利數項;
· 2016
公司啟動量子點免疫熒光POCT平臺研發工作;獲得發明專利2項;
· 2017
獲得4項實用新型專利;同年,獲得福建省“專精特新”中小企業、”廈門市科技小巨人領軍企業“、”2017-2018年度廈門市最具成長性中小微企業“等榮譽;
· 2018
獲得“福建省科技小巨人領軍企業”“2018年度福建省高成長企業”等榮譽,取得發明專利1項和數項實用新型專利;同年,新建使用面積超過25000平方米的新辦公大樓竣工。
· 2019
獲得“2019-2020年度廈門市最具成長性中小微企業”的稱號
· 2021
新冠抗原自測試劑盒獲歐盟CE認證;接待泰王國駐廈門總領事館總領事馬家漢先生、副總領事婉菈葩女士;同年,獲評國家級、省級專精特新“小巨人”企業榮譽稱號
· 2022
獲得4項市級榮譽,同時為香港抗疫捐贈100萬人份新冠抗原試劑盒。同年新冠抗原家用檢測試劑盒獲美國FDA EWUA、新冠抗原自測試劑盒加拿大獲批、新冠抗原試劑盒上線美國亞馬遜。
· 2023
取得歐盟注冊商標
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